医疗器械公司注册需要什么条件

医疗器械行业目前越来越受到国家的重视，注册医疗器械公司必须符合国家有关要求。

　　我国按风险程度对医疗器械进行分类管理，分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。

　　经营第一类医疗器械，不需要许可和备案。 经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

　　注册医疗器械公司的条件：

　　1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

　　2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

　　3、企业内初级以上职称工程技术人员应当占职工总数的相应比例。

　　4、企业应当具备相应的产品质量检测能力。

　　5、要有生产的产品和符合规模的生产、仓储场所和环境。

　　6、拥有相应的生产设备。

　　7、企业应当收集和保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

　　8、生产无菌医疗器械，应当具有符合规定的生产场所。

　　为经营医疗器械公司而办理的资格：

　　医疗器械经营备案证明

　　医疗器械经营许可证

　　医疗器械联网销售企业备案

　　互联网药品交易服务资格证书

所在栏目：昌平注册公司    本文链接：http://www.bjgsdb.cn/cp/zcgs/9489.html

工商服务财税服务资质代办知识产权其他问题

在线预约