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医疗器械公司注册

所属栏目:顺义工商注册 发布日期:2023-04-15 来源:用户投稿

 医疗器械公司名称一般为XX医疗器械有限公司,为提高公司核名通过率,在进行公司核名时尽量选用3-5个替代公司名称。 其次,需要确定公司的经营范围。 公司的经营范围也决定了将来公司经营时办理的证明书。 例如,两种医疗器械需要备案,三种医疗器械需要办理许可证。 其他医疗器械公司注册还应当符合以下条件。

  1 .公司应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职务。 需注意的是,经营三类医疗器械企业的质量负责人除应当具备相关专业学历或职称外,还应当具备3年以上医疗器械经营质量管理工作经验;2 .具有与经营范围和经营规模相适应的经营、储存场所。 如经营三种或两种体外诊断试剂,经营场所使用面积不得少于100平方米,仓库使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 委托其他医疗器械经营企业储存单位,可以不设立仓库的医疗器械经营许可证

  3 .有与所经营医疗器械相适应的质量管理制度;

  4 .具备与所经营医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力,或者承诺由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业,除此之外,还应当拥有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品能够追溯。 登记所需提供的资料一般包括股东、法人和财务身份证正反面复印件、股东出资比例和出资期限、公司经营范围、注册地房屋租赁合同和房产证复印件; 股东、法人和财务联系方式、公司章程、股东大会决议、公司设立登记申请书和企业告知承诺书等。

  以上是主编为大家整理的医疗器械公司的注册内容。 不同地区的行业对注册公司的要求略有不同,因此公司注册前可以咨询相关管理部门后再注册。


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